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MabDesign SUP’Biotech
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01-02

Amélioration continue du procédé : l’apport du PAT dans l’approche Quality by Design

Présentation

Le Quality by Design est une approche méthodologique largement appliquée dans les entreprises pharmaceutiques. C’est un outil essentiel pour la maîtrise des paramètres de qualité de son produit tout au long de son développement et de sa bioproduction. Le Process Analytical Technology (PAT) est un des éléments clé pour enrichir le Quality by Design et la mise en place d’une amélioration continue du procédé.

Objectif général

Contenu

Prérequis & Public cible

Afin de pouvoir suivre efficacement ce programme, de bonnes connaissances sur le développement de biomédicament sont recommandées. Ce programme s’adresse aux Chargés de projets, Techniciens, Ingénieurs et Chercheurs en développement des Bioprocédés, aux techniciens et ingénieurs process, en analytique et contrôle qualité.

Méthodes pédagogiques

La formation aura lieu en présentiel, en respectant les règles de sécurité sanitaire adaptées à la situation du moment et à la réglementation en vigueur. A l’approche du jour de la formation, vous serez tenu informé des procédures mises en place.

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants, utilisation d’une plateforme spécialisée.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du support présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires selon les besoins de la formation.

Évaluation de la formation

L’évaluation des connaissances acquises est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants dans une approche pédagogique et bienveillante. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

L’évaluation de la qualité de la formation est effectuée à chaud en fin de formation et à l’aide d’un questionnaire de satisfaction.

Intervenants

Christian Valentin, formateur indépendant MabDesign

Durée

schedule 1 jour / 7 heures