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MabDesign SUP’Biotech
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01-04

Impuretés et contaminants en bioproduction : source, prévention, quantification et gestion du problème.

Présentation

Les impuretés liées au procédé ainsi que les contaminants biologiques sont deux problématiques à traiter indépendamment. Les conséquences sur le produit final et donc sur le patient peuvent être dramatiques. La détection, la quantification, l’identification puis l’élimination de ces impuretés et contaminants sont essentiels pour la conduite du procédé et la mise sur le marché d’un biomédicament.

Objectif général

Contenu

Prérequis & Public cible

Afin de suivre cette formation de manière optimale, des connaissances de bases en bioproduction sont essentielles.
Ce programme s’adresse aux Chargés de projets en développement des bioprocédés, Techniciens et Ingénieurs process, analytique et contrôle qualité. Toutes personnes impliquées dans la maîtrise des contaminants.

Méthodes pédagogiques

La formation aura lieu en présentiel, en respectant les règles de sécurité sanitaire adaptées à la situation du moment et à la réglementation en vigueur. A l’approche du jour de la formation, vous serez tenu informé des procédures mises en place.

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants, utilisation d’une plateforme spécialisée.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du support présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires selon les besoins de la formation.

Évaluation de la formation

L’évaluation des connaissances acquises est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants dans une approche pédagogique et bienveillante. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

L’évaluation de la qualité de la formation est effectuée à chaud en fin de formation et à l’aide d’un questionnaire de satisfaction.

Intervenants

Nicolas Laroudie, Spécialiste d’applications en Purification, ThermoFisher Scientific
Ilaria Scarfone, Spécialiste analytique ThermoFisher Scientific
José Fereira, Spécialiste HPLC et MS, ThermoFisher Scientific
Massimo FERRETTI, Field Application Specialist Bioproduction, Thermo Fisher Scientific

Durée

schedule 1 jour / 7 heures

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