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02-04

Développement préclinique des anticorps : toxicologie, pharmacologie et preuve de concept

Présentation

Les études de la sécurité préclinique sont une étape déterminante dans le cycle de développement d’un anticorps pour son succès. L’étude préclinique a pour mission de déterminer la toxicité de l’anticorps et de définir la première dose à injecter chez l’homme. Cette phase de développement contribue ainsi au succès du produit en phase clinique. L’utilisation d’animaux et l’importance de ces études pour la sécurité du patient ont contribué à la mise en place d’un cadre réglementaire stricte.

Objectif général

Cette formation a pour objectif de présenter les considérations méthodologiques, technologiques et réglementaires propres aux anticorps lors de la phase préclinique du développement du produit

Compétences développées

A l’issue de la formation, les participants seront en mesure de :

Contenu

Prérequis & Public cible

Afin de suivre ce programme, il est nécessaire de posséder de bonnes connaissances en biotechnologies et/ou anticorps thérapeutiques. Responsables R&D, responsables projets, business développeurs, ingénieurs, cliniciens ou toutes personnes travaillant dans l’industrie pharmaceutique et ayant besoin d’une mise à jour en matière de développement préclinique des anticorps. Ce programme est également susceptible d’intéresser les scientifiques académiques.

Intervenants

Jean-Paul Briffaux, Senior Toxicology Specialist, Charles River | Jacques Goutalier, Consultant indépendant expert pharmacologie et expérimentation animale

Durée

schedule 1 jour / 7 heures

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