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en partenariat avec IMT et LabEx MAbImprove
avec le soutien du LEEM

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Méthodes analytiques pour évaluer la développabilité des biomédicaments

Présentation

Les techniques analytiques, qu’elles soient biochimiques ou biophysiques, sont très utiles pour caractériser son produit. Néanmoins, les applications sont nombreuses au cours du cycle de vie du biomédicament. En revanche, il est en une qui reste un enjeu majeur très tôt dans le processus de développement : évaluer la développabilité de son produit. En effet, il est essentiel de caractériser très tôt son immunothérapie afin de définir les risques et les limites de son développement, identifier les problèmes potentiels afin d’optimiser son produit en amont pour améliorer ses chances de succès lors du développement en phase pilote et d’industrialisation.

Objectif général

Présenter la méthode de d’investigation de la développabilité de son produit par des approches de techniques analytiques.

Compétences développées

A l’issue de la formation, vous serez en mesure de :

Prérequis & Public cible

Il est nécessaire d’avoir des connaissances de bases sur les anticorps thérapeutiques ou en biochimie afin de suivre de façon optimale cette formation.

Les techniciens, ingénieurs, chefs de projet, CSO, sont susceptibles d’être intéressé par cette formation théorique.

Intervenants

Consultant formateur réglementaire

Durée

schedule 1 jour / 7 heures

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