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Co-organisé par MabDesign et ENSTBB,
en partenariat avec IMT et LabEx MAbImprove
avec le soutien du LEEM

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Quality by design : mise en place d’une démarche de qualité de conception pour renforcer la R&D de votre entreprise

Présentation

Le Quality by Design est une approche méthodologique largement appliquée dans les entreprises pharmaceutiques. C’est un outil essentiel pour la maîtrise des paramètres de qualité de son produit et surtout de son développement. En effet, il est important de connaître la démarche et de se préparer à un transfert des procédés dans une procédure qualité globale. Pour cela, il faut notamment identifier les éléments clef à mettre en œuvre.

Objectif général

Cette formation présente et démystifie l’approche de Quality by Design, afin d’acquérir les connaissances suffisantes pour renforcer ses échanges avec des entreprises pharmaceutiques et ainsi augmenter ses chances de partenariat ou out-licencing.

Compétences développées

A l’issue de la formation, vous serez en mesure de :

Contenu

Prérequis & Public cible

Afin de pouvoir suivre efficacement ce programme, de bonnes connaissances sur le développement de biomédicament sont indispensables.Ce programme s’adresse aux Chargés de projets, Techniciens, Ingénieurs et Chercheurs en recherche et développement des Bioprocédés, en recherche et développement analytique et contrôle qualité, aux Animateurs service Assurance qualité et aux Rédacteur CMC Affaires réglementaires.

Intervenants

Christian Valentin, Consultant et formateur indépendant

Durée

schedule 1 jour / 7 heures

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