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Études pharmacologiques dans le développement préclinique des anticorps

Présentation

Le développement préclinique d’un anticorps thérapeutique comprend de nombreuses phases aux divers objectifs : preuve de concept, évaluation de la sécurité du produit (toxicologie), répondre aux exigences réglementaires, et étudier la pharmacologie de son anticorps. Cette dernière mission est primordiale afin de comprendre les effets du biomédicament sur l’organisme et en tirer des conclusions adéquates.

Objectif général

Cette formation a pour objectif de présenter les grands principes et enjeux de la pharmacologie (pharmacocinétique et pharmacodynamique) dans le contexte des études préclinique d’un anticorps thérapeutique.

Compétences développées

A l’issue de la journée, les participants seront en mesure de :

Contenu

Prérequis & Public cible

Cette formation s’adresse à des chefs de projets ayant en charge le développement d’un anticorps thérapeutique. Des chercheurs issus des laboratoires académiques sont également susceptibles d’être intéressés.

De bonnes connaissances en biotechnologies et immunologie/biologie sont nécessaires pour suivre ce programme.

Cette formation est de niveau avancé et rentre dans le détail de la pharmacologie, faisant suite au programme de niveau intermédiaire « Développement préclinique des anticorps thérapeutiques : toxicologie, pharmacologie et preuve de concept » offrant une vision globale.

Méthodes pédagogiques

La formation aura lieu en présentiel, en respectant les règles de sécurité sanitaire adaptées à la situation du moment et à la réglementation en vigueur. A l’approche du jour de la formation, vous serez tenu informé des procédures mises en place.

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du support présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires selon les besoins de la formation.

Évaluation de la formation

L’évaluation des connaissances acquises est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants dans une approche pédagogique et bienveillante. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

L’évaluation de la qualité de la formation est effectuée à chaud en fin de formation et à l’aide d’un questionnaire de satisfaction.

Intervenants

Jacques GOUTALIER, Consultant indépendant expert pharmacologie et expérimentation animale

Durée

schedule 1 jour / 6 heures

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