Études pharmacologiques dans le développement préclinique des anticorps

Le développement préclinique d’un anticorps thérapeutique comprend de nombreuses phases aux divers objectifs : preuve de concept, évaluation de la sécurité du produit (toxicologie), répondre aux exigences réglementaires, et étudier la pharmacologie de son anticorps. Cette dernière mission est primordiale afin de comprendre les effets du biomédicament sur l’organisme et en tirer des conclusions adéquates.

Cette formation a pour objectif de présenter les grands principes et enjeux de la pharmacologie (pharmacocinétique et pharmacodynamique) dans le contexte des études préclinique d’un anticorps thérapeutique.

A l’issue de la journée, les participants seront en mesure de :

• Connaître l’impact des formats d’anticorps sur les études pharmacologiques
• Connaître les différents modèles d’études (in vivo et in vitro) ainsi que leurs avantages et inconvénients
• Acquérir un langage commun et un regard critique pour échanger avec les spécialistes (CRO ou services internes) en pharmacologie

• 1) Introduction
  • Considérations générales sur la place de la pharmacologie dans le développement préclinique, composantes, preuves de concept, modèles animaux, aspects biopharmaceutiques…
• 2) Caractérisation des anticorps
  • Propriétés physicochimiques des mAbs, fAbs, nAbs, fragments d’anticorps, ADC (antibody drug conjugate)…
  • Impact de certains facteurs sur la stabilité, la durée d’action, l’atteinte des cibles
  • Modalités d’utilisation
• 3) Propriétés pharmacodynamiques
  • Classification des anticorps (antagonistes, neutralisants, agonistes, superagonistes…)
  • Modèles animaux pour preuves de concept, modèles murins, greffes ectopiques, orthotopiques, zebra fish, embryons de poulet…
  • Mode d’action et effets sur les tumeurs, en immuno-oncologie, l’inflammation, les infections.
• 4) Propriétés pharmacocinétiques
  • Principes généraux de PK, paramètres essentiels.
  • Rappels de physiologie (circulation, système lymphatique, passage membranaire, filtration rénale…)
  • Approche générale de l’ADME, analyse compartimentale
  • Approche de la PK spécifique aux anticorps (mAbs, fAbs, nanobodies…)
  • Relations pharmacocinétique et pharmacodynamie (concentrations efficaces, receptor occupancy, FIH…)
  • Méthodes d’analyse
• 5) Discussion générale, conclusion et évaluation

Cette formation s’adresse à des chefs de projets ayant en charge le développement d’un anticorps thérapeutique. Des chercheurs issus des laboratoires académiques sont également susceptibles d’être intéressés.

De bonnes connaissances en biotechnologies et immunologie/biologie sont nécessaires pour suivre ce programme.

Cette formation est de niveau avancé et rentre dans le détail de la pharmacologie, faisant suite au programme de niveau intermédiaire « Développement préclinique des anticorps thérapeutiques : toxicologie, pharmacologie et preuve de concept » offrant une vision globale.

La formation aura lieu en présentiel, en respectant les règles de sécurité sanitaire adaptées à la situation du moment et à la réglementation en vigueur. A l’approche du jour de la formation, vous serez tenu informé des procédures mises en place.

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du support présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires selon les besoins de la formation.

L’évaluation des connaissances acquises est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants dans une approche pédagogique et bienveillante. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

L’évaluation de la qualité de la formation est effectuée à chaud en fin de formation et à l’aide d’un questionnaire de satisfaction.

Jacques GOUTALIER, Consultant indépendant expert pharmacologie et expérimentation animale

schedule 1 jour / 6 heures

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