Bioprocédés en USP : de l’hybridome à la clarification

Le transfert de technologie et d’échelle pour passer d’une production par hybridome à une culture en bioréacteur avec des lignées cellulaires stables nécessite une bonne connaissance des technologies disponibles, de leurs avantages et de leurs limites.

Cette formation a pour objectif de présenter les éléments technologiques, méthodologiques et techniques de la mise en place d’une lignée cellulaire et des étapes d’Upstream Process (USP).

A l’issue de la journée, les participants seront en mesure de :

• Connaître la méthodologie de transfert de l’hybridome au CHO/HEK
• Savoir concevoir sa lignée cellulaire pour une bioproduction à grande échelle
• Connaître les grandes technologies utilisées actuellement en USP
• Appréhender les problématiques de scale-up
• Connaître les méthodes d’optimisation du procédé
• Avoir une vision globale du bioprocédé.

Accueil des participants, tour de table.

• De l’hybridome au CHO/HEK : séquençage des parties variables Ig et les pièges à éviter
• Overview du procédé de production : contextualisation de chaque étape
• Lignées cellulaires CHO et HEK
  • Avantages et limites
  • Construire sa lignée cellulaire : transitoire vs. stable
• Upstream Process (USP) partie 1
  • Différents modes de production (bacth, fed-batch, perfusion/continue)
  • Avantages et limites
  • Problématiques de scale-up
• Upstream Process (USP) partie 2
  • Inox vs. usage unique
  • Avantages et limites
  • Problématiques de scale-up
• Proecss optimization
  • Screening de milieu
  • Screening des conditions de cultures
  • Design of experiments (DoE)
• Clarification

Bilan & conclusions – Évaluation des acquis et de la qualité de la formation

Ce programme est de niveau intermédiaire, il est recommandé de posséder de bonnes connaissances en biotechnologies et anticorps thérapeutiques ou protéines recombinantes.
Cette formation s’adresse aux responsables R&D, responsables projets, ingénieurs et techniciens en production. Ce programme est également susceptible d’intéresser les scientifiques académiques.

La formation aura lieu en présentiel, en respectant les règles de sécurité sanitaire adaptées à la situation du moment et à la réglementation en vigueur. A l’approche du jour de la formation, vous serez tenu informé des procédures mises en place.

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants, utilisation d’une plateforme spécialisée.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du support présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires selon les besoins de la formation.

L’évaluation des connaissances acquises est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants dans une approche pédagogique et bienveillante. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

L’évaluation de la qualité de la formation est effectuée à chaud en fin de formation et à l’aide d’un questionnaire de satisfaction.

Alexandre FONTAYNE, expert anticorps et protéines recombinantes, fondateur et CEO de BE4S

schedule 1 jour / 6 heures

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