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Co-organisé par MabDesign et ENSTBB,
en partenariat avec IMT et LabEx MAbImprove
avec le soutien du LEEM

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Formations

Les formations organisées dans le cadre des Master Classes de l’immunothérapie sont proposés sous des formats interactifs, ateliers, voire pratique lorsque le sujet s’y prête.

Attention, toutes nos formations ont lieu en parallèle le vendredi 12 juillet !
Arrivez la veille pour assister à la conférence scientifique et participer au cocktail gala !

Nos programmes de formation répondent aux critères qualité de la formation professionnelle continue (décret n°2015-790 du 30 juin 2015). Ils sont donc éligibles au plan de formation : renseignez-vous auprès de votre opérateur de compétence (ex-OPCA) pour une prise en charge de la prestation de formation.

Liste des formations

MC19-ATE

Atelier Décrypter un Brevet et mener une recherche d’art antérieur

Le brevet est un outil stratégique incontournable dans la gestion d’un projet et d’une entreprise innovante. Savoir lire un brevet, comprendre sa portée et faire une veille technologique et/ou concurrentielle sont les étapes clés pour évaluer la liberté d’exploitation d’un projet. Cette formation vous propose une journée pratique pour apprendre à décrypter un brevet et utiliser les bases de données en libre accès.

schedule 1 jour / 7 heures

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Programme
MC19-QBD

Quality by design : mise en place d’une démarche de qualité de conception pour renforcer la R&D de votre entreprise

Le Quality by Design est une approche méthodologique largement appliquée dans les entreprises pharmaceutiques. C’est un outil essentiel pour la maîtrise des paramètres de qualité de son produit et surtout de son développement. En effet, il est important de connaître la démarche et de se préparer à un transfert des procédés dans une procédure qualité globale. Pour cela, il faut notamment identifier les éléments clef à mettre en œuvre.

schedule 1 jour / 7 heures

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Programme
MC19-BIO

Les bioassay dans le développement d’un biomédicament

Les techniques de bioanalyse à disposition des équipes de recherche et de développement sont nombreuses, et il est parfois difficile de savoir quelles techniques mettre en place dans le développement de son produit ou dans l’évaluation préclinique de la sécurité toxicologique ou l’investigation pharmacologique. Le choix des bioassays à utiliser va dépendre de la question posée, des exigences réglementaires et également de la sensibilité nécessaire. Identifier les bonnes techniques à mettre en place est souvent un enjeu important dans les sociétés développant des biomédicaments, notamment au regard de ce que l’on peut faire et de ce que l’on doit faire.

schedule 1 jour / 7 heures

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Programme
MC19 – ANM

Contrôle qualité et analyse des mAbs : Quelles techniques, pour quels attributs qualité ?

Les méthodes analytiques utilisées pour caractériser un anticorps présentent divers implications dans le cadre du développement d’un biomédicament. Notamment, les agences réglementaires imposent le contrôle et la validation des caractéristiques du produit final : les procédures qualité impliquent largement des analyses analytiques adaptées.

schedule 1 jour / 7 heures

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Programme
MC19-DEV

Méthodes analytiques pour évaluer la développabilité des biomédicaments

Les techniques analytiques, qu’elles soient biochimiques ou biophysiques, sont très utiles pour caractériser son produit. Néanmoins, les applications sont nombreuses au cours du cycle de vie du biomédicament. En revanche, il est en une qui reste un enjeu majeur très tôt dans le processus de développement : évaluer la développabilité de son produit. En effet, il est essentiel de caractériser très tôt son immunothérapie afin de définir les risques et les limites de son développement, identifier les problèmes potentiels afin d’optimiser son produit en amont pour améliorer ses chances de succès lors du développement en phase pilote et d’industrialisation.

schedule 1 jour / 7 heures

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Programme
MC19-CAR

Initiation à la thérapie cellulaire en immunothérapie : principes et enjeux des CAR T Cells

L’avènement de la thérapie cellulaire, avec notamment la commercialisation des premières CAR T-cells en 2017 est une véritable révolution. De quoi s’agit-il ? Sur quels principes cette stratégie thérapeutique est-elle basée ? En quoi est-elle une avancée majeure dans le domaine de l’immunothérapie ?

schedule 1 jour / 7 heures

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Programme
MC19-USP

Application des procédés perfusion à la production d’anticorps

Cette formation propose de découvrir le principe de la perfusion dans le process Upstream. Quels sont les systèmes de rétention employés ? Quels sont les paramètres critiques et les variables utilisées pour contrôler le procédé ?

schedule 1 jour / 7 heures

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Programme
MC19-DSP

Purification de mAbs : innovations, stratégies et tendances

La purification d’anticorps recombinants est actuellement un domaine en pleine évolution pour répondre aux enjeux industriels d’aujourd’hui. Quelles sont ces problématiques ? Quelles sont les solutions et innovations pour y répondre ?

schedule 1 jour / 7 heures

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Programme
MC19-PRE

Les prérequis réglementaires pour l’entrée de son biomédicament en développement clinique

Le montage du dossier réglementaire pour obtenir l’autorisation de faire entrer son Investigational Medical Product (IMP) en développement clinique est une étape longue et délicate qui demande souvent d’avoir pu anticiper certaines questions. Il comprend plusieurs sections, décrivant le produit, les données de stabilité, de sécurité, détaillant le protocole de développement clinique, les avis des Comités éthiques… Tout cela doit être anticipé dès les premières phases de développement préclinique afin d’optimiser et d’augmenter les chances de succès du produit.

schedule 1 jour / 7 heures

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